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1,质量管理体系认证审核主要是哪些方面的内容?

质量管理体系认证审核主要是哪些方面的内容?

4.1 审核计划
a) 管理者代表负责编制《年度审核计划》,审核计划内容包括:审核的目的和范围、审核的依据、审核时间和审核的频次;
b)
在质量管理体系建立之初,应适当增加审核的频次,在质量管理体系运行基本正常后,内部审核的时间间隔为一年,每年至少一次组织对质量管理体系进行集中式审核;
c)
如遇下列情况,可适时组织内部审核:发生了严重的质量问题或用户有严重申诉;组织机构有较大的调整变动时;产品、生产技术与装备以及生产场所有较大改变、质量体系结构有重大变化时;
d) 审核计划经总经理批准后实施;
e) 审核计划在执行中,若发现有不合理或不合适时,可适时进行调整,并经总经理批准。
4.2审核准备
a) 内审员:具有高中或中专以上的学历,具有一定的组织管理和沟通能力,接受具有内审员培训资格的机构的培训,并取得培训合格证书;
b)
根据审核工作要求,管理者代表任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长。审核组长应具备较强的管理能力和经验,负责审核的具体组织工作,有权对审核工作的开展和观察结果作最后决定;
c)
由审核组长组织具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员,并根据计划适当的分工,作好准备;由审核组长编制《审核实施计划》,由管理者代表审批。审核计划提前一周发出书面通知到各有关部门。
d) 由审核员根据分配的任务进行《内审检查表》的编写,并经小组讨论,审核组长批准。检查表的主要内容应包括:审核的项目、检查方法、检查记录等。
.3 审核实施
a)
在审核开始前,由审核组长主持召开首次会议,向受审部门介绍审核的目的和做法,会议应做好记录,与会人员都要签名。参加首次会议的人员:审核组全体成员、总经理(必要时)、管理者代表、受审部门负责人及主要工作人员;
b)
首次会议后,按计划进行现场审核,现场审核应按照检查表内容进行。审核员通过交谈,查阅文件,检查现场,收集证据,检查质量体系运行情况,并详细记录检查的时间、地点、受审对象(人员、设备、过程)实施情况等;
c) 审核员在审核中,必须依据事实确定客观证据,有争议时,可重新研究确认;
d)
审核组应对不合格情况进行汇总分析,并将结论性意见与受审部门负责人沟通和确认后,编写不合格报告。不合格报告内容应包括:受审部门及负责人姓名、职务、审核员姓名、审核依据、不合格报告事实描述、不合格原因分析、建议采取的纠正措施计划及完成日期、管理者代表审批、验证记录等;
e) 审核结束,由审核组长主持召开末次会议,管理者代表、受审部门负责人及有关人员、审核组成员、参加会议。由审核组长报告审核结果。
4.4 审核报告
a) 由审核组长或其授权的审核员编写审核报告,管理者代表确认后签字,报送总经理、及各有关部门;
b)
审核报告内容应包括:受审部门及负责人、审核的目的和范围、审核日期、审核组成员、审核的依据、受审部门的主要参与者(姓名、职务)、首次会议记录、末次会议记录、不合格项、审核综述及审核结论、对纠正措施完成的期限要求、审核报告分发范围、审核组长签字、管理者代表审批。
4.5 纠正措施
责任部门在收到不合格报告以后两天之内对不合格项进行原因分析,并制定纠正措施,报管理者代表审批后实施纠正措施;管理者代表对纠正措施中的工作项目进行跟踪检查,并验证纠正措施完成日期及实施情况。
4.6
内部质量体系审核中的全部记录由审核组长移交管理者代表,并按《质量记录控制程序》进行保存,并在管理评审时提交总经理,作为管理评审输入的内容。

2,内部质量体系审核策划的主要内容是什么

4.1 审核计划
a) 管理者代表负责编制《年度审核计划》,审核计划内容包括:审核的目的和范围、审核的依据、审核时间和审核的频次;
b) 在质量管理体系建立之初,应适当增加审核的频次,在质量管理体系运行基本正常后,内部审核的时间间隔为一年,每年至少一次组织对质量管理体系进行集中式审核;
c) 如遇下列情况,可适时组织内部审核:发生了严重的质量问题或用户有严重申诉;组织机构有较大的调整变动时;产品、生产技术与装备以及生产场所有较大改变、质量体系结构有重大变化时;
d) 审核计划经总经理批准后实施;
e) 审核计划在执行中,若发现有不合理或不合适时,可适时进行调整,并经总经理批准。
4.2审核准备
a) 内审员:具有高中或中专以上的学历,具有一定的组织管理和沟通能力,接受具有内审员培训资格的机构的培训,并取得培训合格证书;
b) 根据审核工作要求,管理者代表任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长。审核组长应具备较强的管理能力和经验,负责审核的具体组织工作,有权对审核工作的开展和观察结果作最后决定;
c) 由审核组长组织具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员,并根据计划适当的分工,作好准备;由审核组长编制《审核实施计划》,由管理者代表审批。审核计划提前一周发出书面通知到各有关部门。
d) 由审核员根据分配的任务进行《内审检查表》的编写,并经小组讨论,审核组长批准。检查表的主要内容应包括:审核的项目、检查方法、检查记录等。
.3 审核实施
a) 在审核开始前,由审核组长主持召开首次会议,向受审部门介绍审核的目的和做法,会议应做好记录,与会人员都要签名。参加首次会议的人员:审核组全体成员、总经理(必要时)、管理者代表、受审部门负责人及主要工作人员;
b) 首次会议后,按计划进行现场审核,现场审核应按照检查表内容进行。审核员通过交谈,查阅文件,检查现场,收集证据,检查质量体系运行情况,并详细记录检查的时间、地点、受审对象(人员、设备、过程)实施情况等;
c) 审核员在审核中,必须依据事实确定客观证据,有争议时,可重新研究确认;
d) 审核组应对不合格情况进行汇总分析,并将结论性意见与受审部门负责人沟通和确认后,编写不合格报告。不合格报告内容应包括:受审部门及负责人姓名、职务、审核员姓名、审核依据、不合格报告事实描述、不合格原因分析、建议采取的纠正措施计划及完成日期、管理者代表审批、验证记录等;
e) 审核结束,由审核组长主持召开末次会议,管理者代表、受审部门负责人及有关人员、审核组成员、参加会议。由审核组长报告审核结果。
4.4 审核报告
a) 由审核组长或其授权的审核员编写审核报告,管理者代表确认后签字,报送总经理、及各有关部门;
b) 审核报告内容应包括:受审部门及负责人、审核的目的和范围、审核日期、审核组成员、审核的依据、受审部门的主要参与者(姓名、职务)、首次会议记录、末次会议记录、不合格项、审核综述及审核结论、对纠正措施完成的期限要求、审核报告分发范围、审核组长签字、管理者代表审批。
4.5 纠正措施
责任部门在收到不合格报告以后两天之内对不合格项进行原因分析,并制定纠正措施,报管理者代表审批后实施纠正措施;管理者代表对纠正措施中的工作项目进行跟踪检查,并验证纠正措施完成日期及实施情况。
4.6 内部质量体系审核中的全部记录由审核组长移交管理者代表,并按《质量记录控制程序》进行保存,并在管理评审时提交总经理,作为管理评审输入的内容。

3,iso质量管理体系审核分为哪几类?

以下三种:
内部审核:也称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。
管理评审:是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。管理评审的主要内容是组织的最高管理者就管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实及实现情况进行正式的评价,其目的就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩,并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距,同时还应考虑任何可能改进的机会,并在研究分析的基础上,对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价,从而找出自身的改进方向。
外部审核:是组织以外的人员或机构对组织的质量体系进行的审核,又可分为合同环境下需方对供方质量体系的审核(第二方审核)和独立的第三方机构实施的审核(第三方审核)。 质量体系是通过过程来实施的。为了建立并实施一个有效的质量体系,组织应根据自身的具体情况确定有哪些过程,确定实施这些过程的活动及与其相应的职责、权限、程序和资源。质量体系审核是质量体系评价的一种方式,是对中心质量体系各个要素进行符合性检查。质量体系审核,是实现质量方针中所规定目标的一种管理手段,以确定质量体系各要素是否符合标准规定要求并有效实施,同时与实现规定的目标相适应。

4,"iso"质量管理体系审核分为哪几类?

质量管理体系的审核通常分为三种类型: 1、第一方审核,即内部审核,是由组织自己或以组织名义进行的审核。 2、第二方审核,由组织的顾客或顾客委托他人以顾客名义进行的审核。 3、第三方审核,由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核,这类组织是经过权威机构认可的。 质量管理审核的“过程方法” 根据上述各项定义和示意,质量管理体系审核“过程方法”就清晰了。对任何一个质量管理体系过程进行审核,都可以用“过程方法”,简单示意如下: 质量管理体系审核“过程方法”示意图

5,质量管理体系审核的类型有哪些?

  质量管理体系审核是对质量管理体系的实施情况和效果进行客观的评价。它是对质量管理体系活动进行检查的有效手段,也是推动质量改进的重要手段。
  质量管理体系的审核通常分为三种类型:
  ⑴第一方审核,即内部审核,是由组织自己或以组织名义进行的审核。其目的是:①确保质量管理体系持续有效和持续改进的需要;②为第二方审核、第三方审核做准备,以减少外部审核的风险。
  ⑵第二方审核,由组织的顾客或顾客委托他人以顾客名义进行的审核。其目的是:①合同前的评定;②合同签订后的检查;③促进组织或供方改进质量管理体系。
  ⑶第三方审核,由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核,这类组织是经过权威机构认可的。申请第三方审核的目的是:①获得认证证书,为潜在的顾客提供信任;②减少第二方审核,节省费用;③健全和完善质量管理体系;④查证是否满足法规或其他规定的要求。

6,质量管理体系内部审核包括哪些

用google搜索下内部质量审核表就有了。

1、策划内审审核方案,参与内部审核根据审核计划的安排,客观公正的进行审核,提出问题发现问题。
2、进行内部审核的关联工作根据公司质量管理体系文件的职责规定,开具不符合项,参与审核报告的制定、审核发现的不合格项的确认、不符合荐的纠正预防及跟踪活动等。
3、一般内审员也要参与的其他相关工作应对第三方审核,负责相关的联络,充当向导,并对第三方审查需整改项进行整改,并跟踪不符合项的纠正预防情况。
4、对于公司发展提出改进建议等。
5、参与对其所在部门日常体系活动的管理:文件管理、改进事项监督等。
6、维护公司的品质系统正常运行。

7,质量评审与质量审核的区别与联系

质量评审,是指企业内部,特别是内审员,为确定企业内部是否严格按照质量活动计划落实相关工作而进行的评定与审核,进而为质量改进工作提出意见和建议的活动。这里的参与主体是企业的内审员以及相关质量的负责人。
质量审核指由具有一定资格而且与被审核部门的工作无直接责任的人员(专家),为确定质量活动是否遵守了计安排,以及结果是否达到了预期目的所做的系统的、独立的检查和评定。它与传统的上级对下级的工作检查,无论在性质上、内容上和方法上都是不同的。
审核的过程是寻找组织的各项活动符合要求的证据的过程。
质量审核有狭义和广义之分。狭义的质量审核是对产品的审核。它从用户使用的观点出发对产品定期进行复查,以判断能否符合用户的需求并提出改进产品质量的建议。
广义的质量审核称质量管理审核,这是对企业的质量方针、质量目标、质量计划和产品进行监督检查,对各部门执行质量职能活动的情况进行评价、鉴定并提出改进意见。
质量审核是一个有序的活动,它包括:
1.由企业评价自己的质量活动;
2.由企业评价它的供应者、经营者和代理人等的质量控制活动;
3.由管理机构判断他所管单位的质量控制活动。
质量审核的范围一般包括以下几个项目:
1.质量方针、目标的审核;
2.质量计划的审核;
3.产品审核。
特点
成功的质量审核应具有以下几方面的特点:
1.质量审核是从客户的立场出发,按一定的标准和要求进行的系统的、独立的、有计划的检查、验证和评价活动;
2.可以根据需要由企业自己来进行,或者由企业外部的人员和组织来进行,但无论采用何种形式都必须有独立的“第三方”直接参与;
3.质量审核的间隔期一般是事先规定的;有时也不按规定的时间进行审核;
4.质量审核的报告和文件,应尽量用数字形式定量表示,或用定性与定量数据写出总结性文件,用以表示质量改善或变化的趋势,对照绩效标准进行评估;
5.质量体系审核的对象通常包括质量体系、过程质量、产品质量等。
分类
质量审核按审核的对象分类,可分为以下3 种:
(1) 产品质量审核。指对准备交给用户使用的产品的适用性进行审核;
(2) 工序质量审核。指对工序质量控制的有效性进行审核;
(3) 质量体系审核。指对企业为达到质量目标所进行的全部质量活动的有效性进行审核。
质量审核按目的分,又可分为内部和外部质量审核两种。
影响因素
审核工序因素受控情况:对工序因素进行调查、分析、评价,是工序质量审核的关键环节。工序因素的审核,是从工序控制的有效性出发,对影响工序的人、机、料、环、测(5M1E)等因素符合工序质量控制文件的要求,进行核实和评价。在此基础上,从质量控制和质量保证的角度进一步进行分析,验证工序质量活动和有关结果是否符合产品质量计划安排,从而保证工序制品的符合性质量。
审核人的因素
主要是审核工序的操作者适应本岗位质量控制要求的情况。
a. 根据过程质量控制需要判定是否具备相应的操作证或相应的培训资格参考认可;
b. 受过岗位质量管理知识教育培训;
c. 质量意识和工作责任心、工作积极性等。
审核时要注意操作者应熟悉掌握工序的质量要求及操作程序;严格按图样、工艺规程、技术要求或作业指导书进行加工;懂得本工序的控制手段与方法。
审核方法是询问、观察、了解其掌握质量程度及贯彻执行情况,审核还可从操作人员培训记录、工艺纪律检查及操作者自检或自控记录中取得信息。
当工序的结果不能通过其后的检验和试验验证时,如工序缺陷在使用后才能暴露出来,这些特殊工序的操作者应经专门的培训和(或)经资格考核,考核合格才能上岗操作。审核时要检查这些人员的技能是否符合要求。
审核设备的因素
a. 工序所用设备的选择、使用是否恰当,设备综合能力如何;
b. 设备的维修保养和管理情况如何;
c. 现场检查设备、工装的精度,看是否满足要求。
审核时要注意供需使用适合的设备并有适宜的环境;对设备进行适当的维护,以保持工序能力;对特殊工序更应对设备预先进行设备能力认可并通过连续的工序参数监控,以证实设备满足规定要求。
审核材料因素
投入一本工序的原材料、零配件或前道工序流转过来的在制品,以及供需使用的辅助材料等都审核范围之内。
a. 有否防止混料的控制措施。
b. 工序用辅助材料对工序制品质量特性的影响。
c. 产品标识与检验和试验状态的标识及移植是否符合有关规定。
审核时要注重工序加工前,原材料、辅料、外购外协件、毛坯、半成品等是否合格,确保未经检验或验证合格的产品不投入本工序使用或加工。如有因生产急需来不及验证而放行情况时,应检查该材料是否有明确标识和记录。
审核工序方法和因素
a. 审核质量控制文件的正确性与指导作用:评审工艺文件上的工艺参数是否合理、优化。
b. 文件的质量要求是否明确,没有不可操作的地方,与相邻工序的接口清楚。
c. 选用控制图的工序应明确控制图的使用方法。
审核时要注重被审核工序应具备切实可行的工艺操作规程(作业指导书、检验规程、操作守则或其它文件化程序);文件要做到齐全、统一、正确、清楚,注意文件的有效版本,防止误用;所采用工艺方法能否保证工序制品质量特性。
审核检测因素
a. 检测手段的配置是否符合工序质量的要求;
b. 工序所用检验和测量设备的检定、校准是否按规定周期实施;
c. 检验、测量和试验是否正确使用、保管。
审核时要注重工序要求测量任务与所选用检验、测量和试验设备所具有准确和精确度相一致;这些检测设备按规定进行校准和调整,并带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录,特别注意一旦发现过程所有检测设备偏离检测设备偏离校准状态时,是否评定经其检验和试验结果的有效性。
审核环境因素
a. 当工序对环境的温度、湿度、清洁度、光照度等有要求,检测现场是否符合要求;
b. 通道、地面、毛坯堆放、工位器具是否工序控制要求;
c. 预防保护措施(如防止磕、碰、划、伤、锈)是否有效;
审核时要注意对质量特性起重要作用的辅助设施对工序质量的影响,如生产用的水、压缩空气、电、化学用品等的控制,以确保其对工序质量的影响最小。对质量影响的环境条件,除温度、湿度、清洁度、照明外,还有噪声、振动、油雾等,要视工序的具体情况进行验证。
检查质量记录编辑
工序作业记录包括作业人员操作过程记录、自检记录,以及检验人员检验记录,这些应符合有关文件的规定。
工序审核重视历史信息的分析。应将工序中的质量记录、统计控制图表与这次审核的实际结果进行对比,以提高审核的有效性。
审核工序能力编辑
工序能力是工序处于控制状态下的实际加工能力。
一般采用直接测定工序在制品的方法确定工序能力。一般按以下步骤进行:
a. 抽样
由审核组对被审核的工序随机抽取在制品的子样若干。抽样总量应根据生产批量大小,检测难度、适用判断(考虑足够得容量)等情况决定。为便于比较,每次在对该工序同类产品进行审核时,所抽取的总量应相对稳定。
b. 检测
由审核人员户委托检验人员,根据质量特性值或技术标准值的要求进行检测,并记录在《过程(工序)质量审核记录表》上。审核人员和检测人员均应在记录表上签字。
c. 判断
根据检测结果,计算过程(工序)能力指数,判断过程(工序)能力等级,提出处理意见。
工序能力测定方法除了上面的“测定产品法”外,还有以下方法,企业可根据行业特点选用:
(1) 直接测定法:对工序使用的设备装置的质量特性直接用仪器测定数值。如机械行业检查机床是否达到满足质量要求的精度,医学、食品工业测定无菌室是否达到指标等。
(2) 差错分析法:通过差错统计分析,达到调查工序能力的目的,如不合格品率、缺陷数统计。
(3) 预测法:有些行业如化工、医药业等,其后大规模生产的工艺是由试验室研究发展出来,如果试验室的条件在大量生产时能满足,则在一定程度上可证实其工序能力。
对单件、小批量生产或属于产品破坏性检测试验等特殊情况,可不计算过程(工序)能力指数,但应将过程(工序)在制品的测试结果与规定的要求相比较,观测其是否在规定的界限内。
产品质量审核
指为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已检验入库或进入流通领域的产品实物质量进行抽查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。它按用户使用质量来检查和评价产品质量。它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。通过调查产品质量,及时发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施;通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势。
工序质量审核
指对工序质量定期或专题的验证、抽查和考核工序中影响产品质量各种因素的变动情况,以便采取对策加以改进。其动因可能是常规的质量保证规定,也可能是基于用户申诉而临时安排的质量保证要求。工序质量审核的目的,在于考核各工序或工序中影响工序质量的各种因素是否处于受控状态。也就是要求生产过程必须按规定的标准(规程、规范)程序进行;随时监控质量动向,一旦发生“失控”,必须立即找出异常原因,把质量故障消除在发生之前;万一发生质量误码题,能够及时发现,及时纠正,杜绝重复发生;产品质量具有可追查性。
质量审核的内容
质量审核的内容是: (1)质量管理的领导与组织情况;
(2)各部门质量职能活动及相互协调情况;
(3)各项质量管理规章制度、工作程序、工作标准的执行情况;
(4)质量职能分配及岗位质量责任制执行情况;
(5)质量文件、档案、原始记录等是否正确、完善;
(6)质量信息管理系统的运行及协调情况;
(7)外协、外购件进厂及产品提供服务符合有关规定的情况;
(8)人员培训教育和设备安装满足质量工作要求的情况;
(9)质量政策、质量目标和质量计划的制订与执行情况;
(10)实物质量符合标准和规范的程度等。
每次审核不一定面面俱到,可有所侧重,抓住主要问题进行审核。审核的步骤:制订质量体系审核计划;组成审核小组;编制审核提纲;实施审核;提出审核报告。

8,什么叫审核,审核的定义

会计学上的审核,指的是审查核定;银行学上的审核,是指为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。 审核是指为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。(CCA2101:2005标准第2.13.1条)。 审核主要是指对管理体系(如成本管理体系、质量管理体系和环境管理体系等)的符合性、有效性和适宜性进行的检查活动和过程,就审核的方式来说审核具有系统性和独立性的特点。 系统性是指被审核的所有要素都应覆盖;独立性是为了使审核活动独立于被审核部门和单位,以确保审核的公正和客观。 扩展资料: 审核内容: 1、银行审证 (1)从政策上审核。主要看来证各项内容是否符合我方的方针政策以及是否有歧视性内容。有则须根据不同情况向开证行交涉。 (2)对开证行的审核。主要对开证行所在国家的政治经济状况、开证行的资信、经营作风等进行审查。对于资信欠佳的银行应酌情采取适当的保全措施。 (3)对信用证性质与开证行付款责任的审核。出口业务中,我方不接受带“可撤销”字样的信用证;对于不可撤销的信用证,如附有限制性条款或保留字句,使“不可撤销”名不符实,应要求对方修改。 2、出口企业审证 出口企业只需作复核性审核,其审证重点主要应放在下述几项: (1)对信用证金额与货币的审核。即审核信用证金额是否与合同金额一致,大、小写金额是否一致。如合同订有溢短装条款,信用证金额是否包括溢装部分金额;信用证使用的货币是否与合同规定的计价和支付货币一致。 (2)对有关货物条款的审核。主要是对商品的品质、规格、数量 包装等依次进行审核,如发现信用证内容与合同规定不一致 不应轻易接受,原则上要求改证。 (3)对信用证的装运期、有效期和到期地点的审核。信用证的装运期必须与合同的规定相同;信用证的有效期一般规定在装运期限后7-15天,以方便卖方制单。关于信用证的到期地点,通常要求规定在中国境内,对于在国外到期的信用证,我们一般不接受,应要求修改。 (4)对开证申请人、受益人的审核。开证申请人的名称和地址应仔细审核,以防错发错运。受益人的名称和地址也须正确无误,以免影响收汇。 (5)对单据的审核。主要要对来证中要求提供的单据种类、份数及填制方法等 进行审核,如发现有不正常规定或我方难以办到的应要求对方修改。 (6)对其他运输条款、保险、商检等条款的审核。即仔细审核信用证对分批装运、转船、保险险别、投保加成以及商检条款的规定是否与合同一致,如有不符,应要求对方修改。 (7)对特殊条款的审核。审证时,如发现超越合同规定的附加或特殊条款,一般不应轻易接受,如对我方无太大影响,也可酌情接受一部分。 参考资料来源:百度百科—审核